Токсиколошке студије
1. Акутни тестови токсичности: Ово су почетни кораци у процени безбедности састојака. Експерименталне животиње (као што су пацови и мишеви) имају велику дозу састојка здравственог производа, а њихови одговори у кратком року (обично се примећују у року од 14 дана), укључујући промене у понашању, симптоме тровања и смрти. На пример, различите дозе састојка здравственог производа су растворени и дају интрагастрично експерименталним животињама и средње смртоносне дозе (ЛД50), која је доза која може проузроковати смрт од 50% експерименталних животиња. Ако је вредност ЛД50 ниска, она означава да је састојак токсичан; Супротно томе, ако је вредност висока, она прелиминарно сугерише да је састојак релативно сигуран у погледу акутне токсичности.
2 Хронични тестови токсичности: Хронични тестови токсичности имају релативно дуги циклус, обично трају неколико месеци или чак година. Експерименталне животиње континуирано гутају ниске дозе састојка здравственог производа током дужег периода да симулирају ситуацију људи који дуго времена узимају здравствене производе. Током процеса испитивања примећене су промене у физиолошким показатељима животиња, као што су телесна тежина, крвни биохемијски индикатори (јетре, функција јетре, бубрежна функција, итд.) И хистопатолошке промене (прегледи одељка органа, као што су јетра, бубрези и Срце). На пример, одређени биљни екстракти могу проузроковати оштећења јетре животиња након дуготрајне гутања ниско дозе, а ова потенцијална опасност може се открити хроничним тестовима токсичности.
3. Тестови генотоксичности: Ове врсте тестова се углавном користе за откривање да ли састојци здравствених производа могу проузроковати оштећење генетског материјала (ДНК), што доводи до мутације гена или аберације гена или хромозома. Обично коришћене методе укључују АМЕС тест, тест микронуклеус мишем костију и тест аберације хромозома. Тест АМЕС користи бактерије за откривање мутагености састојака. Ако се број умањених мутација у бактерија повећава, то сугерише да састојак може имати генотоксичност. Тест микронуклеус-а миша суди штету хромозомима посматрајући брзину микронуклеус-а у ћелијама мозгова миша. Повећање брзине микронуклеус значи да може доћи до ризика од генотоксичности.
Људска клиничка испитивања
1. Праћење сигурносних показатеља: У клиничким испитивањима у људским клиничким испитивањима, волонтери су први приказани строго да искључе факторе који могу утицати на резултате испитивања. Након што волонтери узимају састојке здравственог производа, низ сигурносних показатеља биће пажљиво надгледати, као што су витални знакови (крвни притисак, откуцаји срца, откуцаји срца, итд.), Хематолошки индикатори (крвна линија, функција крвне боје, коагулациона функција), биохемијска Показатељи (Глукоза у крви, липиди у крви, функције јетре и бубрега, итд.) и индикатори урина (протеини урина, шећер урина итд.). На пример, приликом оцењивања новог састојка производа за здравље тежине, истраживачи ће редовно провјерити функцију јетре волонтера јер неки састојци за мршављење могу оптеретити јетру.
2 Посматрање негативних реакција: Све штетне реакције које се јављају током поступка волонтера биће евидентирани детаљно, укључујући симптоме, време појаве, тежине, трајање и да ли је потребна медицинска интервенција. Нежељене реакције могу да укључују благе гастроинтестиналне нелагодности (као што је мучнина, повраћање, пролив), алергијске реакције (осип, сврбеж, тешко дисање) или симптоми у другим системима (као што су главобоља, вртоглавица итд.). На пример, неки здравствени производи који садрже високе дозе витамина А могу изазвати симптоме као што су вртоглавица и мучнина код људи, а ове нежељене реакције и карактеристике се могу открити кроз клиничка испитивања.
3. Фармакокинетичке студије (повезане са безбедношћу): Фармакокинетика углавном проучава апсорпцију, дистрибуцију, метаболизам и процесе излучивања (АДС) састојака здравственог производа у људском телу. Разумевање фармакокинетичких карактеристика састојака помаже у процени њихове акумулације у телу и потенцијалним ризицима токсичности. На пример, ако је полуживот елиминације метаболита састојка у телу веома дугачак, то може довести до њеног постепеног накупљања у телу, повећавајући то ризик токсичности. Откривањем промена у концентрацијама састојака и њихових метаболита у биолошким узорцима, као што су крв и урин током времена, истраживачи могу одредити одговарајућу дозу да би се избегло прекомерно накупљање састојака у телу.
Студије интеракције са састојцима
1. Синергистички или антагонистички ефекти са другим састојцима: Здравствени производи често садрже више састојака, а ови састојци могу имати синергистичке или антагонистичке ефекте једни на друге, што утиче на сигурност. На пример, у неким мултивитаминима и минералним таблетама апсорпција калцијума и гвожђа може утицати једни на друге. Ако се високе дозе калцијума и гвожђа гутају истовремено, калцијум може инхибирати апсорпцију гвожђа, што дугорочно може довести до недостатка гвожђа у дугорочно; Међутим, у одговарајућем сразмеру, они могу сарађивати једни с другима да промовишу употребу хранљивих састојака од стране људског тела, док избегавају штетне ефекте. Истраживачи ће проучити интеракције између састојака кроз ин витро експерименте (као што су експерименти ћелијске културе) и ин виво експерименти (експерименти за животиње или људски експерименти).
2 Интеракције са дрогом: Интеракције између састојака и лекова здравствених производа такође су фокус процене безбедности. Многи састојци здравља могу утицати на метаболизам или ефикасност лекова. На пример, екстракт магарца Светог Јована, заједнички састојак здравља, може да индукује цитохроматски систем ензима ензима у јетри. Када се узима истовремено са одређеним антидепресивним лековима (као што је сертралин), убрзаће метаболизам лека и смањити своју ефикасност. Истраживачи ће проучити интеракције између састојака и лекова здравствених производа поступцима као што су утврђивање активности ензима са метаболизацијом дрога и праћења концентрација у плазми на лековима како би се омогућило разумне дозирне предлоге и избегавају појаву негативних реакција.
Студије о односу између дозе и сигурности
1. Одређивање сигурног распона дозирања: путем горе поменутих токсиколошких студија, људских клиничких испитивања итд., Истраживачи ће одредити сигуран опсег дозирања састојака здравствених производа. Овај асортиман се обично изведе из експерименталних података и статистичке анализе. Унутар сигурног распона дозирања углавном нема очигледних нежељених реакција или токсичних ефеката. На пример, за витамин Ц, препоручени дневни унос за нормалне одрасле је 100 - 200 мг. У оквиру овог дозирања може да игра антиоксиданс и друге здравствене функције и неће проузроковати озбиљне нежељене реакције; Међутим, ако се унесете у прекомерне количине (као што је неколико грама или више дневно), то може довести до проблема као што су пролив и мокраћни калкули.
2. Процена односа дозе-реакције: Однос између дозирања и нежељених реакција или токсичних реакција, односно је, однос дозе-одговор. Како се доза здравствених производа састојци повећава, инциденција и тежина нежељених реакција или токсичних реакција могу се повећати у складу с тим. Успостављањем модела дозе-одговора, ниво ризика у различитим дозама може се тачно предвидети. На пример, када проучавате сигурност одређеног биљног екстракта, откривено је да када је доза испод одређеног нивоа примећена ниједна очигледна нежељена реакција; Међутим, када је доза премашила одређени праг, учесталост штетних реакција почела је да се повећава и позитивно је повезана са дозом. Студија ове везе са дозом-одговором помаже да потрошачима пружи разумне смернице употребе и избегавају безбедносне ризике узроковане прекомерном употребом.
