Регулаторни и сертификациони захтеви за индустрију здравствених производа

Као производ који се директно односи на здравље потрошача, здравствени производи се суочавају са различитим прописима и захтевима за сертификацију у различитим земљама и регионима. Следи регулаторни оквир за неколико кључних тржишта:
- САД: Америчка управа за храну и лекове (ФДА) регулише здравствене додатке у складу са Законом о здрављу и образовању додатака исхрани (ДСХЕА). Предузећа морају осигурати да су њихови производи безбедни, али дијететски суплементи не захтевају одобрење ФДА пре него што се пласирају на тржиште. Компаније за здравствене производе су дужне да се придржавају Добре производне праксе (ГМП) и да обезбеде тачност означавања производа, забрањујући лажне или обмањујуће изјаве.
-ЕУ : ЕУ има строге прописе о здравственим производима, а производи морају бити у складу са Уредбом о суплементима исхрани (2002/46/ЕЦ). Сваки здравствени производ мора бити одобрен од стране сваке државе чланице пре уласка на тржиште, а на етикети се не може тврдити да производ лечи болести, а здравствена тврдња мора бити сертификована од стране Европске агенције за безбедност хране (ЕФСА).
– Кина: Здравствени производи на кинеском тржишту захтевају одобрење Државне управе за регулисање тржишта. Предузећа морају да обезбеде научне доказе како би доказала ефикасност својих производа и да строго контролишу етикетирање и промотивни језик. Поред тога, домаће тржиште има високе регулаторне захтеве за увозне здравствене производе, који морају да прођу кроз процедуре подношења или регистрације.
Важност сертификације: У циљу повећања поверења потрошача и тржишне конкурентности, многе компаније за здравствене производе бирају сертификате трећих страна као што су НСФ, УСП или ИСО стандарди, који могу да осигурају квалитет, безбедност и ефикасност њихових производа.