Данашња тема је "и примамљива и провокативна" - недавно, ФДА је се подсетио на партију бомбона који садрже канцерогене састојке у 8 држава. Иза овог инцидента налази се масовна прилика и изазов за домаће кинеско здравствено додатак за пресуде за експанзију у америчко тржиште.
Најбољи - продаја Цанди која се продаје у САД-у се присјећала због карциногених састојака (1) (1) .пнг
И. Инцидент ФДА опозива: сигнал упозорења на тржиште
Вести ми је привлачила моју пажњу: Златни Цроп Цанди, увезена из Кине Њујорк - на бази Цлооминг Импорт Инц., Присјетила је да садржи киселину Црвено 18 као средство за бојење.
! [Слика 1 (1) .пнг]
Најбољи - продаја продате слаткише у САД-у подсећена је због канцерогених састојака
Ова бомбона је описана као "златна боја и слатка у ароми", "пре свега се продаје у азијским трговинама намирницама. Боја се углавном користи за бојање коже, пластике, лековима дрвета и козметике. Забрањено је у САД-у због студија које је повезују са АДХД-ом и раком.
Још више срамотно: Откривено је и бомбоне које садрже плаве и црвене боје 40 боја. Иако су ове две боје на одобреној листи адитива ФДА, нису биле наведене на етикети производа.
! [Слика 2 (1) .пнг]
ФДА изричито наводи да неки појединци могу бити алергични на адитиве у боји, тако да морају бити јасно означени на производима.
Цвјетајући увоз Инц. Добровољно се подсетио на 10 унца Златни Цроп Цанди, са погођеним производима који су продати у америчким земљама: Њујорк, Пеннсилваниа, Мериленд, Нев Јерсеи, Масачусетс, Миссоури, Делаваре и Тексас.
ФДА је овај опозив класификовала као "Класа ИИ", дефинирајући га као "ситуацију у којој употреба или изложеност кршеним производима може проузроковати привремене или медицински реверзибилне неповољне здравствене последице."
Да ли се то натера да се одвојите у хладном зноју?
За здравствене додатке планирају да уђете у америчко тржиште, ова вест је буђење - уп позив:
ФДА спроводи изузетно строге прописе о адитивима за храну - кршење могу имати тешке последице.
ИИ. Тренутно стање америчког тржишта здравственог додатка: масивне могућности услед строга регулација
Према киру (Хенгзхоу Бозхи) статистике и прогнозама, глобална продаја здравственог додатка достигла је 81.57биллионинин2023, аванскептирала105,51 милијарди до 2030. године, представљајући сложену годишњу стопу раста (ЦАГР) од 3,8% (2024-2030).
Као један од највећих светских тржишта здравственог додатка, САД види растућу потражњу за здравственим производима.
Пријатељи, ово је тржиште где кризе и могућности коегзистирају.
Инцидент Цанди Рецалл ФДА-е говори нам:
Усклађеност је први праг за улазак на тржиште америчког здравственог додатка - и животну линију за одржавање развоја пословања.
ИИИ. Регулаторни трендови ФДА: Стрицтер услови усаглашености се обликују
ФДА је у јануару 2025. објавио низ нових прописа, укључујући мандате за фронт -- Означавање исхране пакета на већини надела хране која већ носи налепнице исхране, омогућавајући потрошачима да брзо упореду прехрамбени садржај током прегледавања производа.
Поред тога, ФДА је ажурирала смернице на главном алергеру на алергеру, наглашавајући да налепнице за храну морају прогласити главне алергене чак и ако су присутни као под под под - састојци или "случајни адитиви".
Ове регулаторне промене намећу веће захтеве за усаглашавањем на доплатнике здравствене дозволе планирају да уђу у америчко тржиште.
ИВ. Како створити најбоље - продајући здравствени додатак: Анализа потпуног процеса од истраживања и развоја за маркетинг
На основу горе наведене анализе тржишта, прекидајмо цео процес стварања најбољег - продаја додатака прехрани на америчком тржишту:
1. истраживање и позиционирање тржишта
Прво, комуницирајте са партнерима како бисте разјаснили циљану категорију здравственог додатка или најбоље - продавци производа за опонашање.
Спровести прелиминарно тржишно анализу за процену конкуренције у циљаној категорији.
На пример, саставите списак најбољих 30 најбољих додатака у релевантној категорији Амазоније, а затим анализира величину тржишта сваког производа, конкурентни интензитет, могућности и јединствене продајне тачке (УСПС).
2 Производ Р & Д и оптимизација формула
Успех здравственог додатка зависи од стварне ефикасности.
Прегледајте медицинске клиничке папире из последње три године на подручју циљане ефикасности да бисте идентификовали састојке доказане на ефикасну клиничке испитивања.
Развити формалну формулу са професионалним тимом (обично укључује виших лекара, искусних фармацеута и истраживачких инжењера специјализованих за производне процесе додатака).
Одлична формула додатака треба да постигне "уочљиве ефекте у року од 3 дана, опипљива побољшања у 3 недеље и значајна терапијска исхода за 3 месеца".
Поред тога, нацрт здравствених тврдњи и структуре - Функција потраживања у складу са ФДА захтевима, а сваки је подржан низом одговарајућих клиничких медицинских студија.
3. Провјери усаглашености и дизајн паковања
Овај корак се мора строго придржавати прописа о ФДА, укључујући захтеве за означавање, откривање састојка и ограничења здравствених патентних захтева.
Дизајн амбалаже би требало да уравнотежи усклађеност ФДА-а са тржишним ефикасностима - с обзиром на ока - ухваћајући жалбу, УСП комуникацију, психолошке "клизаве падине", и желимо креирање.
4. Производња и контрола квалитета
Успоставити строги систем контроле квалитета усклађен са тренутним добрим производним праксама ФДА (ЦГМП) како би се осигурала конзистентност, потенцију и чистоћу производа.
Ово укључује тестирање сировина, готових производа и условима складиштења; Одржавање серијских евиденција и сљедивости; и управљање протоколима обуке и санитарних особља.
5. Учињање и промоција маркетинга
Листа производа на платформама као што су Амазон, Тикток и Тему; Подесите Амазон рекламне кампање са циљаним огласним групама и кључним речима.
Креирајте маркетиншки садржај као што су позитивни прегледи, скрипте за промоцију видео записа и Ливе - стриптинг скриптима.
В. Кључне замке за кинеске здравствене компаније које се шире на америчко тржиште
Упркос огромном потенцијалу, домаће здравствено добављачи суочавају се са значајним ризицима приликом уласка у америчко тржиште. Испод су главне "замке":
1. Ризици усаглашености под строгом регулацијом ФДА
Америчка управа за храну и лекове (ФДА) спроводе строги надзор над здравственим додацима.
Додаци су забрањени да отежавају патентне захтеве - тј., Подразумевају да могу да лече, лечи или спречи одређене болести.
Кршења могу довести до тешких последица, укључујући опозив производа, упозоравајућих слова или друге извршне радње.
Запамтите: под додатком исхрани Закон о здрављу и образовању (ДСХЕА), ФДА нема овлашћења да одобри додатке пре него што уђу на тржиште.
То значи да произвођачи сносе потпуну одговорност за обезбеђивање безбедности производа и усклађености на етикету.
2 Скривени ризици неусклађених састојака и налепница
Као што се види у Златно опозив бомбона усева, неоткривени састојци - чак и ако их одобри ФДА - могу да се присјећа.
Слично томе, за додатке исхрани, произвођачи морају да пријаве све озбиљне нежељене догађаје ФДА у року од 15 дана од пријема.
3. Поштивање ризика у маркетиншким тврдњама
У САД-у, додаци прехрани могу да направе "структуру - функцију" тврди - описујући како производ утиче на структуру тела или функцију - и ове тврдње морају бити подржане научним доказима.
4. Не- Посклађени производни објекти са ГМП стандардима
ФДА мандата добре производне праксе (ЦГМП) за додатке исхрани како би се осигурао квалитет, доследност и сигурност производа.
Предузећа морају имплементирати ЦГМП-ове како би се избегле контаминације, погрешно обележавање или подстандардне производе.
Производни погони који нису испунили ГМП стандарде могу се суочити са одбацивањем својих производа на америчком тржишту.
Како потрошач потражња за здравственим и веллнессним производима расте, у комбинацији са еволуцијом ФДА прописа, извозници кинеског здравља мора да се приближе америчком тржишту са већом опрезом и професионализмом.
Компаније које могу створити високи - квалитет, диференцирани производи у складу са ефективним тржишним стратегијама, искористиће могућности на овом динамичном тржишту.
