Многи клијенти имају заједничку заблуду:Они верују да су пошиљке усмерене путем Хонг Конга у САД лицем ниже стопе царинских инспекција од оних који се испоручују директно са копнене земље.
Ово је више пута у питање површинама, па је пресудно разјаснити: Док је регистровање предузећа у Хонг Конгу може понудити пореске користи за крст - гранични брендирање, преуређивање пошиљки путем Хонг Конга-а преко Хонг Конга-а. Да ли роба потиче из копнене Кине или Хонг Конга, фда се односи на подвргавање подједнако.
(Слика)
У последње време, САД ФДА аутоматски је привела две пошиљке: једна серија сушених крушака из Хонг Конга и другог од лигње из Жоусххана, Зхејианг.
Испод, раздвојит ћу се ФДА-ове регулаторне логике и недавне трендове извршења да помогну намјерним извознима избегавају замке:
И. Високо - Ризик категорије производа за аутоматско притвор ФДА (ДВПЕ) и уобичајени узроци
На основу најкажих података о упозорењу од 2025. године, следећи производи виде значајно повећање цена притвора:
1. Прехрамбени производи (преко 85% притвора)
1.Сушено воће и чуваре(Лон Лон Лонд Пулп, сушене крушке, слатки чипс од кромпира): притворени због прекомерног сумпор-диоксида или илегалне употребе цикламичке киселине (натријумкламата).
2.Водени производи и прерађени морски плодови(Травнате шаран, лигње, конзервирана абалона): Затворена за грешке означавања (нпр. Недостају недостајуће алергене декларације или енглеског текста) или кварови на контролу процеса (нпр. Стерилизација процеса).
3.Сокови / пића: Притворени за илегалне заслађиваче, остатке пестицида или нетачно означавање састојака.
2 Медицински уређаји
Уобичајени притворски узрочници: Неуспјех у довршењу ФДА регистрација (недостаје 510 (к) број), налепнице којима недостаје енглески текст или "произведен" изјавама или неутемељеним терапијским захтевима (нпр. Маркетинг козметички уређаји као "медицинска опрема").
3. Приоритети извршења у настајању (2025)
•Прекомерни сумпор диоксид: Притвори азијског сушеног воћа за 40% међугодишње.
•Систематично грешке означавања: На пример, кинески шаран трава притворен због недостајања упутстава енглеског језика.
•Опачност ланца снабдевања: Зхејианг Зхоусхан Компаније за море на морској плодови написане на "Црвени лист" (увоз упозорења) за осумњичену прељубу.
ИИ. Основне стратегије усаглашености за избегавање аутоматског притвора
1. Превентивне мере: Поравнавање усклађености са ФДА регулаторном логиком
1.
ФДА Регистрација:
• Произвођачи хране морају добити регистарски број ФДА. Кисела храна (нпр. Канкована роба) захтева додатни ФЦЕ (Обавештење о контактима хране) и СИД (идентификатор предаја).
• Медицински уређаји класе ИИ морају завршити 510 (к) / пма (пре - одобрење тржишта) и ажурирати листу уређаја.
2.
Усаглашавање налепница(33% притвора):
• Обавезни елементи: енглески назив производа, нето тежина, састојак листе, адреса произвођача (укључујући "произведене") и алергене декларације (погледајте детаље моје претходне белешке).
3.
Контрола квалитета:
• Храна: за адитиве попут сумпора диоксида / цикламичке киселине, пружају ИСО 17025 лабораторијских извештаја по партији.
• Медицински уређаји: Тестови биокомпатибилности (ИСО 10993), Извештаји ЕМЦ зрачења (за електронске уређаје).
2 Сљебилност ланца снабдевања
1. Потребно је да документујете изворе сировина (нпр. Сертификати остатака пестицида за добављаче Лон Лондун Пулп).
2. Водички провајдери логистике наведени у увозним упозорењима (њихове прошлих кршења могу покренути асоцијативне притворе).
ИИИ. Поступак реаговања у хитним случајевима за притворене производе (по вођству службеника ФДА)
Ако примите ФДАОбавештење о притвору, следите овај приоритетни ток рада:
1. корак: Закон у року од 72 сата златног прозора
Потврдите тип притвора:
•ДВПЕ (притвор без физичког прегледа): Означава да је ваша компанија на црвеној листи. Пошаљите корективне доказе да затражите уклањање.
•Са испитивањем: Сарадите са узорковањем ФДА (пошаљите узорке акредитованим лабораторијама за поновно постављање; консултујте нас за подршку).
Корак 2: Корен узрокују анализу и подношење доказа
1.Недостаје ФДА регистрација: Убрзавање регистрације (могу да помогнем хитним поднезима за медицинске уређаје за храну / класу и) и пружити производне евиденције да би се доказала усаглашеност.
2.Грешке налепница: Репринт Етикете у року од 72 сата и поднесу страну - на страну - бочно упоређивање на одобрење.
3.Неуспешно тестирање: Обезбедити треће - странке поновне извештаје + планове за унапређење процеса (нпр. Подешавање сумпора - метода фумигације за очувано воће).
Корак 3: Кључни елементи формалног ФДА одговора
Пошаљите пакет путем есубмитер платформе, укључујући:
• Корективни докази (извештаји о испитивању, узорци налепница, регистрацијске бројеве).
• Превентивне акционе планове (нпр. Извештаји ревизије добављача).
• Декларација о усклађености коју је потписао законског заступника компаније (оверени).
Корак 4: Црвена листа (Увоз упозорења) Уклањање
Ако је наведено, морате:
• Пошаљите 5 серија у компатибилним извештајима о тестирању.
• Припремите се за потенцијални ФДА на - ревизију сајта (65% брзина пролаза).
• Просечна време обраде: 2 месеца.
ИВ. Суштина извршења ФДА
Ефикасност ФДА се фокусира напревенција ризика, не инспекција квалитета. Притвори се заснивају на историјским моделима података (нпр. Повећане стопе кршења за одређене категорије производа / региона), не циљање појединачних пошиљки.
В. Практични савет од КДЦ-а
1.Месечно скрининг: Проверите базу података упозорења ФДА (ажурирана сваког уторка).
2.Пре - Провера извоза: Користите систем ОАСИС ФДА да бисте прегледали историјске прекршаје ваше компаније пре извоза у САД
Одржавање компатибилног извоза у САД се не ради само у складу са ФДА инспекцијама - ради се о изградњи одрживог крста - граничног поверења. За случај - специфичне стратегије или дијагностике за дијагностике предузећа, слободно се посегну.
Професионалне услуге за крст - Граничну трговину
Поуздани стручњаци у Цросс-у - Граничне индустријске ланце. Пружамо:
• ФДА / ЕУ ЦЕ квалификације за савете за амерички извоз;
• ЕУ / америчка органска сертификација, халал сертификат, кошер сертификат, амерички СКФ фабрички ревизије, УС ФСВР Програм добављача ЦЕРТИФИКАЦИЈА;
• ЦЦПИТ сертификати, сертификати за бесплатне продаје, МСДС извештаји, сертификати о ваздуху / мору, УН38.3 Цертификати.
Избегавајте замке у америчком крсту - извоз границе
Посаветујте се са КДЦ-ом, професионалним ФДА регистрационим агенцијом за САД
